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    國食藥監(jiān)械(進)字2005第3403387號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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N 乳膠免疫球蛋白 M 試劑

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
N 乳膠免疫球蛋白 M 試劑生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/GEM 1792-2005《N乳膠免疫球蛋白M試劑》,產(chǎn)品性能結構及組成:試劑盒組成: N乳膠免疫球蛋白M試劑:包被濃度為0.03g/L的人免疫球蛋白M的聚苯乙烯凍干顆粒,3瓶,每瓶2mL; N免疫球蛋白M試劑標準品(人源性):人血清的凍干混合物,3瓶,每瓶1mL; N免疫球蛋白M試劑質(zhì)控品(人源性):人血清凍干混合物,3瓶,每瓶1mL; N免疫球蛋白M輔助試劑A:聚氧乙烯山梨聚糖月桂酸單酯的水溶液(1g/L),3瓶,每瓶1mL; N免疫球蛋白M輔助試劑B:綿羊抗人IgG抗血清(500g/L)和人γ球蛋白(50g/L),1瓶,每瓶0.5mL。,N 乳膠免疫球蛋白 M 試劑生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品為BN*系統(tǒng)專用試劑盒,用于顆粒增強的免疫散射比濁法定量測定人腦脊液(CSF)與對比腦脊液/血清標本中免疫球蛋白M的含量
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3403387號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結構及組成 試劑盒組成: N乳膠免疫球蛋白M試劑:包被濃度為0.03g/L的人免疫球蛋白M的聚苯乙烯凍
干顆粒,3瓶,每瓶2mL; N免疫球蛋白M試劑標準品(人
源性):人血清的凍干混合物,3瓶,每瓶1mL; N免疫球
蛋白M試劑質(zhì)控品(人源性):人血清凍干混合物,3瓶,
每瓶1mL; N免疫球蛋白M輔助試劑A:聚氧乙烯山梨聚糖
月桂酸單酯的水溶液(1g/L),3瓶,每瓶1mL; N免疫球
蛋白M輔助試劑B:綿羊抗人IgG抗血清(500g/L)和人γ
球蛋白(50g/L),1瓶,每瓶0.5mL。52667788.cn
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為BN*系統(tǒng)專用試劑盒,用于顆粒增強的免疫散射比濁法定量測定人腦脊液(CSF)與對比腦脊液/血清標本中免疫球蛋白M的含量
注冊代理 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務機構 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
批準日期 2005.11.10
有效期截止日 2009.11.09
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Dade Behring Marburg GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文) D-35041 Marburg, Germany
生產(chǎn)場所 D-35041 Marburg, Germany
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) N 乳膠免疫球蛋白 M 試劑
產(chǎn)品名稱(英文) N Latex IgM
規(guī)格型號 REF OQAC11
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 1792-2005《N乳膠免疫球蛋白M試劑》
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