| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3460008號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 瑞特醫(yī)療技術公司 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | MIIG微創(chuàng)型注射移植物主要由硫酸鈣半水化合物及生理鹽水、注射器、注射針組成。植入物為硫酸鈣材料，注射器使用聚碳酸脂材料，注射針針管使用不銹鋼材料。52667788.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | MIIG微創(chuàng)型注射移植物主要用于手術或骨折造成的骨骼間空隙及縫隙的填充。該產(chǎn)品被注射到敞開的骨縫/骨裂這樣對骨骼系統(tǒng)結構的穩(wěn)定性不起根本作用的地方并且就地硬化，硬化的移植物只能作為臨時支撐的媒介，不能在康復過程中提供結構性支撐。 |
| 注冊代理 | 北京東達世紀商貿有限公司 |
| 售后服務機構 | 上海邁凱醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2005.01.04 |
| 有效期截止日 | 2009.01.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5677 Airline Road , Arlington, TN38002 |
| 生產(chǎn)場所 | 5677 Airline Road , Arlington, TN38002 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | MIIG微創(chuàng)型注射移植物 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | |
| 規(guī)格型號 | 8400-0411、84XS-0405、84XS-IN05、84SS-0415、84MM-0411、84XS-0415、84XS-IN15、84SS-IN15、 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 2695-46《 MIIG微創(chuàng)型注射移植物》 附兩份修標單，其中一份修標單于2004.7.30已經(jīng)原醫(yī)療器械標準復核辦公室復核蓋章，另一份修標單為發(fā)補充材料通知單后企業(yè)根據(jù)意見補充修標。 |
| 附件 | |
