注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402313號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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新生兒苯丙氨酸試劑

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
新生兒苯丙氨酸試劑生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/FIN 0235-2005 《苯丙氨酸試劑》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:主要成分:碳酸鈉、酒石酸鈉鉀、去離子水等。該試劑由1套標(biāo)準(zhǔn)品(血片),1套質(zhì)控品(血片),1瓶硫酸試劑(30mL),10瓶PKU試劑(粉劑),1瓶銅試劑 (240ml),1瓶緩沖液(118mL),10塊微孔板(960孔)組成。,新生兒苯丙氨酸試劑生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品適用于定量檢測(cè)新生兒篩查血片樣品中的苯丙氨酸含量。僅用于體外診斷。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402313號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要成分:碳酸鈉、酒石酸鈉鉀、去離子水等。該試劑由1套標(biāo)準(zhǔn)品(血片),1套質(zhì)控品(血片),1瓶硫酸試劑(30mL),10瓶PKU試劑(粉劑),1瓶銅試劑 (240ml),1瓶緩沖液(118mL),10塊微孔板(960孔)組成。醫(yī)學(xué)全.在線52667788.cn
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于定量檢測(cè)新生兒篩查血片樣品中的苯丙氨酸含量。僅用于體外診斷。
注冊(cè)代理 珀金埃爾默儀器(上海)有限公司上海辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 珀金埃爾默儀器(上海)有限公司上海辦事處
批準(zhǔn)日期 2005.09.02
有效期截止日 2009.09.01
備注 承產(chǎn)單位:PerkinElmer Life and Analytical Sciences / WALLAC OY,
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) PerkinElmer Life and Analytical Sciences, WALLAC OY
生產(chǎn)廠地址(中文) Mustionkatu 6 FIN-20750, Turku, Finland
生產(chǎn)場(chǎng)所 Mustionkatu 6 FIN-20750, Turku, Finland
生產(chǎn)國(guó)(中文) 芬蘭
產(chǎn)品名稱(中文) 新生兒苯丙氨酸試劑
產(chǎn)品名稱(英文) Neonatal Phenylalanine
規(guī)格型號(hào) NP-1000EY,960測(cè)試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 0235-2005 《苯丙氨酸試劑》
附件
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