注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3462554號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由冠狀動(dòng)脈擴(kuò)張支架和作為輸送系統(tǒng)的CURARE冠脈球囊3號(hào)組成。支架材料為316LVM不銹鋼,覆有DLC涂層。醫(yī)學(xué)全在線52667788.cn
支架長(zhǎng)度(mm):8.1、12.4、16.7、18.8、20.9、23.1、25.2。擴(kuò)張直徑(mm):2.5、3.0、3.5。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
可植入到患者急性和亞急性冠狀動(dòng)脈堵塞后狹窄的冠狀動(dòng)脈和主動(dòng)脈-冠狀動(dòng)脈旁路血管橋腔內(nèi),使血管暢通。 |
注冊(cè)代理 |
緯達(dá)科儀(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
緯達(dá)科儀(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2004.11.29 |
有效期截止日 |
2008.11.28 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
translumina GmbH |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Neue Rottenburger Str. 50.D-72379 Hechingen,Germany |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Neue Rottenburger Str. 50.D-72379 Hechingen,Germany |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
德國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
YUKON Plus彩虹涂層冠脈支架 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
YUKON Plus Coronary Stent System RAINBOW coated |
規(guī)格型號(hào) |
見(jiàn)附頁(yè) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2317-46 《YUKON Plus 彩虹涂層冠脈支架》 |
附件 | |
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