注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402574號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成: 60 AFP 試劑條,即用型; 60 AFP SPRs,2×30,即用型。醫(yī)學(xué)全在線52667788.cn
用單克隆抗AFP免 疫球蛋白(小鼠)敏化的SPR; AFP對照液,1×2毫升( 凍干的),人類血清+人類AFP+穩(wěn)定劑; AFP校正液,1× 2毫升(液體),即用型。Tris緩沖液(0.05mol/l) pH7.5+蛋白穩(wěn)定劑+小牛蛋白+1g/l的疊氮化鈉+AFP(人) ; AFP稀釋劑,1×50毫升(液體),即用型 ,Tris緩沖 液(0.05mol/l)pH7.5+蛋白穩(wěn)定劑+小牛蛋白+1g/l的疊 氮化鈉; MLE卡, 一份說明書 |
產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品使用ELFA(酶聯(lián)熒光分析)定量檢測人血清、血漿(肝素鋰或EDTA)和羊水中的甲胎蛋白水平 |
注冊代理 | 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京威泰科生物技術(shù)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 | 2005.08.31 |
有效期截止日 | 2009.08.30 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | bioMerieux, sa |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 69280 Marcy-I'Etoile France |
生產(chǎn)場所 | 69280 Marcy-I'Etoile France |
生產(chǎn)國(中文) | 法國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | VIDAS 甲胎蛋白試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) | VIDAS AFP |
規(guī)格型號 | REF 30413:60測試/盒 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FRC 3681-40-2004《VIDAS 甲胎蛋白試劑盒》 |
附件 | |