注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402388號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑組成:由試劑1和試劑2組成試劑主要成分1:多茴香腦磺胺,氨基乙酸緩沖液,牛血清白蛋白, 0.09%疊氮化鈉試劑2主要成分:氨基乙酸緩沖液,含有小牛血清白蛋白的乳膠顆粒包被的IgG, 0.09%疊氮化鈉 |
產(chǎn)品適用范圍 |
此試劑盒應(yīng)用于羅氏診斷COBAS INTEGRA 系列全自動(dòng)生化分析系統(tǒng),適用于對(duì)血漿或血清中類風(fēng)濕因子的濃度進(jìn)行定量免疫學(xué)檢測(cè)。僅用于體外診斷。醫(yī)學(xué)全在.線52667788.cn
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注冊(cè)代理 |
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2005.09.01 |
有效期截止日 |
2009.08.31 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Roche Diagnostics GmbH |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
德國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
類風(fēng)濕因子診斷試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
COBAS Integra RF II |
規(guī)格型號(hào) |
100個(gè)測(cè)試,貨號(hào):20764574 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/GEM 1396-2005《類風(fēng)濕因子診斷試劑盒》 |
附件 | |
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