| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402321號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 試劑盒組成： Intact PTH包被珠（L2PP12)：包被珠包裝帶有條碼。一個包裝200個。醫(yī)學全在線52667788.cn
包被 有經(jīng)親和純化的鼠單克隆抗PTH（44～48)抗體； Intact PTH試劑楔（L2PPA2)：試劑楔帶有條碼。每瓶11.5mL堿 性磷酸酶標記的經(jīng)親和純化的山羊多克隆抗PTH（1～34) 抗體緩沖液。Intact PTH校正（LPHL, LPHH)：2瓶（低 、高)凍干的、含合成的人全段甲狀旁腺激素的緩沖液基 質(zhì)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Immulite2000 全段甲狀旁腺激素試劑盒，采用免疫化學發(fā)光原理，定量檢測血清或EDTA血漿中的全段甲狀旁腺激素（PTH)，對高鈣血癥和低鈣血癥的鑒別診斷起輔助作用。 |
| 注冊代理 | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務機構 | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 批準日期 | 2005.09.02 |
| 有效期截止日 | 2009.09.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Diagnostic Products Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Immulite2000 全段甲狀旁腺激素試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Immulite2000 Intact PTH |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1045-2005《全段甲狀旁腺激素試劑盒》 |
| 附件 | |
