注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3462040號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
XTRM-FIT冠狀支架系統(tǒng)由支架和遞送部分組成。支架材料為316L不銹鋼,帶有Dylyn涂層。遞送部分為Go Checker球囊擴(kuò)張導(dǎo)管。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品適用于:自體冠狀動(dòng)脈和移植隱靜脈狹窄的治療;急性血管閉塞或有急性血管閉塞危險(xiǎn),并伴隨介入性治療失敗的患者的治療?芍委煵∽冮L(zhǎng)度應(yīng)當(dāng)短于支架的標(biāo)稱長(zhǎng)度,涉及的血管直徑應(yīng)當(dāng)在2.0~5.0mm內(nèi)。醫(yī)學(xué)全在.線52667788.cn
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注冊(cè)代理 |
大連保稅區(qū)藍(lán)通經(jīng)貿(mào)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
大連保稅區(qū)藍(lán)通經(jīng)貿(mào)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2005.07.27 |
有效期截止日 |
2009.07.26 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Blue Medical Devices BV |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Steenovenweg 19, 5708 HN Helmond, The Netherlands |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Steenovenweg 19, 5708 HN Helmond, The Netherlands |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
荷蘭 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
XTRM-FIT 冠狀支架系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
XTRM-FIT Coronary Stent System |
規(guī)格型號(hào) |
見(jiàn)附頁(yè) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/HOL 0301-2004《XTRM-FIT 冠狀支架系統(tǒng)》 |
附件 | |
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