| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402184號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 試劑盒由尿微量白蛋白試劑、緩沖液、定標液、質控液及使用說明書組成。醫(yī)學全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于尿液中微量白蛋白的體外定量測定。僅用于體外診斷。 |
| 注冊代理 | 上�；骺萍加邢薰� |
| 售后服務機構 | 上海基恩科技有限公司 |
| 批準日期 | 2005.08.16 |
| 有效期截止日 | 2009.08.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Orion Diagnostica Oy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | P.O.BOX 83FIN-02101 Espoo.Finland |
| 生產(chǎn)場所 | P.O.BOX 83FIN-02101 Espoo.Finland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 尿微量白蛋白試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Microalbuminuria Kit |
| 規(guī)格型號 | KIT：67352、R1：反應緩沖液（0.05M Tris)200ml×1、R2：白蛋白試劑（來源于豬)：5ml×1、尿微量白蛋白定標液：2ml×5、尿微量白蛋白質控液：2ml×2（貨號：67881) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/FIN 0952-2005《尿微量白蛋白試劑盒》 |
| 附件 | |
