| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402142號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成:1.包被了抗原的反應(yīng)膜條20條; 2.陽(yáng)性條帶 1張3.脫脂奶粉 3袋4.濃縮洗滌液 1瓶:50ml; 5.稀釋液 1瓶:100ml;6.HRP酶標(biāo)液 1瓶:21ml; 7.底物TMB 1瓶:21ml; 8.終止液 1瓶:21ml.9.空瓶 一個(gè) .10.孵育緩沖液標(biāo)貼 3張.11.鑷子1個(gè).12.條帶反應(yīng)槽 1個(gè).13.結(jié)果判讀卡 1張. |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于臨床定性檢測(cè)血管炎疾病的輔助診斷. |
| 注冊(cè)代理 | 深圳市炬英生物科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 深圳市炬英生物科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.08.16 |
| 有效期截止日 | 2009.08.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | IMTEC Immundiagnostika GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Robert-Rossle-Str.10, D-13125 Berlin, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Robert-Rossle-Str.10, D-13125 Berlin, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血管炎自身抗體譜線性免疫分析法檢測(cè)試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Line Immuno Assay(LIA) for the detection of autoantibodies against Vasculitis antigens |
| 規(guī)格型號(hào) | 20人份/盒; 20Tests/Kit REF:TC82040 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0133-2005《血管炎自身抗體譜線性免疫分析法檢測(cè)試劑盒》 |
| 附件 | |
