注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3460979號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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椎間融合器(SYNTHES)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
椎間融合器(SYNTHES)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/SWI 0254-2005《SYNTHES 椎間融合器》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:根據(jù)使用部位可以分為:頸椎椎間融合器和腰骶椎椎間融合器。根據(jù)是否預(yù)填人工骨可分為普通椎間融合器和預(yù)填人工骨的融合器。椎間融合器的材質(zhì)符合ASTMF 2026的聚醚醚酮(PEEK)樹脂支架;人工骨材質(zhì)為符合ASTM 1088的β-磷酸三鈣。 一次性使用產(chǎn)品,分滅菌和非滅菌產(chǎn)品,滅菌產(chǎn)品為伽馬射線滅菌。,椎間融合器(SYNTHES)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于提供即時的穩(wěn)定性,以重建解剖關(guān)系,協(xié)助完成椎體間的融合。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3460979號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 根據(jù)使用部位可以分為:頸椎椎間融合器和腰骶椎椎間融合器。根據(jù)是否預(yù)填人工骨可分為普
通椎間融合器和預(yù)填人工骨的融合器。醫(yī)學(xué)全在線52667788.cn 椎間融合器的材質(zhì)
符合ASTMF 2026的聚醚醚酮(PEEK)樹脂支架;人工骨材
質(zhì)為符合ASTM 1088的β-磷酸三鈣。 一次性使用產(chǎn)品,
分滅菌和非滅菌產(chǎn)品,滅菌產(chǎn)品為伽馬射線滅菌。
產(chǎn)品適用范圍 用于提供即時的穩(wěn)定性,以重建解剖關(guān)系,協(xié)助完成椎體間的融合。
注冊代理 馬特仕(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 馬特仕(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2005.04.20
有效期截止日 2009.04.19
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Mathys Medical Ltd.
生產(chǎn)廠地址(中文) Güterstrasse 5, CH-2544 Bettlach, Switzerland
生產(chǎn)場所 Güterstrasse 5, CH-2544 Bettlach, Switzerland
生產(chǎn)國(中文) 瑞士
產(chǎn)品名稱(中文) 椎間融合器(SYNTHES)
產(chǎn)品名稱(英文) Cages
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 0254-2005《SYNTHES 椎間融合器》
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