| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3460096號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品材料選用鈦合金（Ti-6AL-4V)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于在C2-C3椎間盤到C7-T1椎間盤之間高度患有頸椎間盤疾病的前路頸椎體間融合術(shù)。醫(yī)學.全在線52667788.cn |
| 注冊代理 | 美敦力（中國)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 美敦力(中國)有限公司北京辦事處 |
| 批準日期 | 2004.01.21 |
| 有效期截止日 | 2008.01.20 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Warsaw Orthopedic Inc. |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Sofamor Danek |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1800 Pyramid Place， Menphis， TN 38132 |
| 生產(chǎn)場所 | 2500 Silveus Crossing， Warsaw， IN 46582 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | AFFINITY融合器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AFFINITY Cage System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁*See Attachment |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA1366《AFFINITY融合器》 |
| 附件 | |
