| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3211167號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由植入刺激器、患者控制器、醫(yī)生控制器、控制磁鐵以及延伸導(dǎo)線、電極等組成。醫(yī)學(xué)全在線 為雙通道產(chǎn)品。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 植入人體，通過(guò)對(duì)患者的神經(jīng)系統(tǒng)的刺激，對(duì)帕金森綜合征以及顫抖疾病進(jìn)行控制治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 美敦力（中國(guó))有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.04.29 |
| 有效期截止日 | 2009.04.28 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：1.Medtronic Peurto Rico Operations Co., MPRI2.Medtronic Europe Sarl, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432-5604, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1.Medtronic Puerto Rico Operations Co., MPRI RD. 149, KM. 56.3 Call Box 6001 Villalba, USA; 2.Medtronic Europe Sarl Route du Molliau 31, Case Postale |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Kinetra7428型可植入神經(jīng)刺激系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Kinetra7428 Implant Neurostimulation System |
| 規(guī)格型號(hào) | 7428 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1884-2003《7426/7428型神經(jīng)刺激系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
