| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3770901號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由304不銹鋼材料制成，表面涂有PTFE涂層，不透X射線。醫(yī)學全在線52667788.cn 根據(jù)導絲直徑、工作長度、硬度、導絲頭端形狀等的不同，分為多種型號。該產(chǎn)品為一次性使用無菌產(chǎn)品。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床使用于經(jīng)皮穿刺冠狀動脈腔內成形術和瓣膜成形術。 |
| 注冊代理 | 北京概智商貿中心 |
| 售后服務機構 | 意大利英泰克公司北京代表處 |
| 批準日期 | 2004.06.09 |
| 有效期截止日 | 2008.06.08 |
| 備注 | 售后服務機構由“北京概智商貿中心”變更為“意大利英泰克公司北京代表處”；注冊證由“國食藥監(jiān)械（進)字2004第3770901號”變更為“國食藥監(jiān)械（進)字2004第3770901號（更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2005.04.20 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Invatec S.r.l. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Martiri della Liberta,7 25030 Roncadelle (BS) Italy |
| 生產(chǎn)場所 | Via della Stella 61-64 - 25060 Concesio (BS) Italy |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Skipper導引鋼絲 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Skipper Guide wire |
| 規(guī)格型號 | SkI 195 FLP 14S, SKI 195 MED 14S, SKI195 STD 14S, SKI 195 FLS 14S, SKI 300 FLP 14S, SKI 300 MED 14S, SKI 300 STD 14S, SKI 300 FLS 14S, SKI 195 FLP 14J, SKI 195 MED 14J, SKI 195 STD 14J, SKI 195 FLS 14J, SKI 300 FLP 14J, SKI 300 MED 14J, SKI 300 FLS 14J, SKI 195 XFL 14S, SKI 195 XFL 14J, SKI 300 XFL 14S, SKI 300 XFL 14J, SKI 195 STF 14S, SKI STF 14J, SKI 300 STF 14S, SKI 300 STF 14J. |
| 產(chǎn)品標準 | YY0450.1《一次性使用無菌血管內導管輔件 第1部分：導引器械》 |
| 附件 | |
