| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3652363號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | ENDO GIA* UNIVERSAL一次性內(nèi)鏡用切割縫合器主要由器身、握把和轉(zhuǎn)向扳手構(gòu)成，使用時(shí)裝配 ENDO GIA* UNIVERSAL STRAIGHT一次性釘匣或ENDO GIA* UNIVERSAL ROTICULATOR一次性釘匣。52667788.cn本器械提供兩組， 每組三排相互間隔的鈦釘，并同時(shí)自動(dòng)在兩組鈦釘之間切 斷組織。裝載規(guī)格為2.0、2.5、3.5的一次性釘匣的ENDO GIA* UNIVERSAL縫合器可通過(guò)12毫米穿刺器套管進(jìn)入體內(nèi) 并進(jìn)行操作，或使用轉(zhuǎn)換器通過(guò)更大尺寸的穿刺器套管進(jìn) 行操作。裝載規(guī)格為4.8的一次性釘匣的ENDO GIA* UNIVERSAL縫合器需使用15毫米穿刺器套管進(jìn)入體內(nèi)并進(jìn) 行操作。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于腹部外科、婦科、兒科及胸外科內(nèi)視鏡手術(shù)中組織的切除、橫斷和吻合。 |
| 注冊(cè)代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.11.10 |
| 有效期截止日 | 2008.11.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group L.P. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 150 Glover Avenue, Norwalk, Connecticut 06856, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 195 McDermott Road, North Heaven, Connecticut 06473, USA; Building 911-9-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce, Puerto Rico 00731 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 內(nèi)鏡用切割縫合器及一次性釘匣 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Endoscopic Stapling Instrument & Single Use Loading Unit |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA2381-65《內(nèi)鏡用切割縫合器及一次性釘匣》 |
| 附件 | |
