| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3461402號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由Duran AnCore瓣膜成型環(huán)（型號(hào)：620R)和Duran AnCore瓣膜成型帶（型號(hào)：620B) ，以及Duran AnCore測(cè)瓣器（型號(hào)：7620S)，Duran AnCore手柄（型號(hào)：7620H)和托盤等附件組成。瓣膜成 型環(huán)/帶由聚酯纖維制成，規(guī)格（mm)：23、25、27、 29、31、33、35，一次性使用。測(cè)瓣器和手柄以非滅菌方 式供貨，可重復(fù)使用。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于病理二尖瓣和三尖瓣重建和/或再造。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)美敦力中國(guó)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美國(guó)美敦力中國(guó)有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.08.11 |
| 有效期截止日 | 2008.08.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Heart Valves |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis，MN 55432 U.S.A |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Medtronic Heart Valves，8299 Central Avenue N.E. Minneapolis，MN 55432，USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Duran AnCore瓣膜成型環(huán)/帶 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Duran AnCore Annuloplasty Ring/Band |
| 規(guī)格型號(hào) | 620R/620B |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 2392- 《Duran AnCore瓣膜成型環(huán)/帶》 |
| 附件 | |
