| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3461276號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由股骨髁假體、脛骨墊片、髕骨和脛骨托與相應(yīng)的輔助工具等組成。醫(yī)學(xué)全在線 其中股骨髁假體材料采用鑄造鈷鉻鉬合金，脛骨墊片、髕骨材料采用超高分子聚乙烯，脛骨托材料采用鈦合金，輔助工具材料為不銹鋼。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于膝關(guān)節(jié)置換。 |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2004.07.30 |
| 有效期截止日 | 2008.07.29 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：DePuy International，Inc.*承產(chǎn)單位地址：St.Anthony＇s Road Leeds LS118DT** * |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DePuy Orthopaedics， Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | PO Box 988，700 Orthopaedic Drive， Warsaw， Indiana 46581-0988， U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | PO Box 988，700 Orthopaedic Drive， Warsaw， Indiana 46581-0988， U.S.A |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | PFC SIGMA膝關(guān)節(jié)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PFC SIGMA Knee System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁*See Attachment |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 490-46《PFC SIGMA膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
