注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3210320號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機及配套使用的換能器和導(dǎo)聯(lián)線組成,此次注冊不包括用于有創(chuàng)血壓監(jiān)測用換能器。 性能:心率測量范圍:15~350次/分;無創(chuàng)動脈血壓測量 范圍:40~255mmHg;有創(chuàng)動脈血壓測量范圍:10~ 210mmHg;溫度測量范圍:0~50℃;血氧飽和度測量范圍 0%~100%;呼吸頻率測量范圍:25~254次/分。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 用于醫(yī)院內(nèi)隨成人和兒童患者的生理參數(shù)進行監(jiān)測。注意:產(chǎn)品不用于家用監(jiān)測和呼吸暫停監(jiān)控。醫(yī)學(xué)全在.線52667788.cn |
注冊代理 | 北京大清生物技術(shù)有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) | 廣州市赫特儀器有限公司 |
批準日期 | 2005.02.03 |
有效期截止日 | 2009.02.02 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Datascope Corp., Patient Monitoring Division |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 800 MacArthur Blvd.Mahwah,NJ 07430 USA |
生產(chǎn)場所 | 800 MacArthur Blvd.Mahwah,NJ 07430 USA |
生產(chǎn)國(中文) | 美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | TRI0 監(jiān)測儀 |
產(chǎn)品名稱(英文) | TRIO MONITOR |
規(guī)格型號 | TRIO、 |
產(chǎn)品標準 | YZB/USA2734-21-2004《TRIOTM監(jiān)測儀》 |
附件 | |