| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3770447號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 美國愛德華生命科學公司 |
| 產品性能結構及組成 | 股動靜脈插管采用聚氯乙烯和聚亞氨酯材料制成，內有不銹鋼加強絲。導絲用不銹鋼材料制成。 |
| 產品適用范圍 | 股動脈、靜脈插管用于需用要股動脈或靜脈插管作臨時性心肺旁路的情況。52667788.cn引導鋼絲適用于需要引導線的情況。 |
| 注冊代理 | 美國愛德華生命科學世界貿易公司上海代表處 |
| 售后服務機構 | 美國愛德華生命科學世界貿易公司上海代表處 |
| 批準日期 | 2004.03.26 |
| 有效期截止日 | 2008.03.25 |
| 備注 | 承產單位：Edwards Lifesciences Research medical* |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Edwards Lifesciences,LLC |
| 生產廠地址（中文) | One Edwards Way， Irvine， CA 92614 |
| 生產場所 | 6864 South 300 West， Midvale， UT 84047. |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 股動靜脈插管及導絲 |
| 產品名稱（英文) | Femoral Arterial Cannula Femoral venous cannula andGuidewire |
| 規(guī)格型號 | TFA02025， TF02225， TFA02425， TFA02425H， VEN210， ART100， VFEM018， VFEM020，VFEM022， VFEM024， VFEM028， VFEM031 |
| 產品標準 | YZB/USA1959《股動靜脈插管和導絲》 |
| 附件 | |
