注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3541121號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
組成:由主機(jī)、雙目紅外攝像機(jī)、支撐臂、功能軟件、定位框架、適配器、標(biāo)記物和附件組成。醫(yī)學(xué).全在線52667788.cn
VectVision 2和VectVision Compact型配置有頭顱、脊柱、創(chuàng)傷、髖、膝和耳鼻喉手術(shù)導(dǎo)航功能軟件,KelibriENT僅配置耳鼻喉手術(shù)導(dǎo)航功能軟件。性能:系統(tǒng)空間定位距離精度:±0.35mm RMS;系統(tǒng)空間定位角度精度:±2°。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品可配合已完成的手術(shù)計(jì)劃,用于輔助外科手術(shù)導(dǎo)航。 |
注冊代理 |
美中互利工業(yè)公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口總公司美中互利醫(yī)療器械維修站 |
批準(zhǔn)日期 |
2004.07.13 |
有效期截止日 |
2008.07.12 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
BrainLAB AG |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
AmmerthalstraBe 8,D-85551 Heimstetten Germany |
生產(chǎn)場所 |
AmmerthalstraBe 8,D-85551 Heimstetten Germany |
生產(chǎn)國(中文) |
德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Surgical Navigation System |
規(guī)格型號 |
VectVision 2、VectVision Compact、Kelibri ENT |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2514《外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)》 |
附件 | |
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