注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3462397號 |
生產廠商名稱(中文) | 瑞士普魯斯外科植入物有限公司 |
產品性能結構及組成 | 該系統(tǒng)由股骨髁、脛骨托、脛骨墊、髕骨部分組成,其中股骨髁和脛骨托為不對稱型,分左右 ,脛骨墊和髕骨為對稱型的,不分左右,脛骨托和脛骨墊 組合成脛骨假體。股骨髁又分為標準型和后穩(wěn)定型兩種, 脛骨墊分為標準型、弧型和后穩(wěn)定型三種。醫(yī)學全在線52667788.cn 股骨髁和脛 骨托的材料為鑄造鈷鉻鉬合金,脛骨墊和髕骨的材料為超 高分子量聚乙烯。 |
產品適用范圍 | 適用于膝關節(jié)表面置換。 |
注冊代理 | 北京普魯斯復星外科植入物有限公司 |
售后服務機構 | 北京普魯斯復星外科植入物有限公司 |
批準日期 | 2004.11.10 |
有效期截止日 | 2008.11.09 |
備注 | |
變更日期 | |
生產廠商名稱(英文) | PLUS Endoprothetik AG |
生產廠地址(中文) | Erlenstrasse 4b,CH6343 Rotkreuz,Switherland |
生產場所 | Erlenstrasse 4b,CH6343 Rotkreuz,Switherland |
生產國(中文) | 瑞士 |
產品名稱(中文) | 人工膝關節(jié)系統(tǒng)(TC-PLUS TM Solution) |
產品名稱(英文) | TC-PLUS TM Solution Knee system |
規(guī)格型號 | 見附頁 |
產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/SWI 1652-46《人工膝關節(jié)系統(tǒng)》 |
附件 | |