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    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3222684號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    強(qiáng)生視力…" />
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軟性隱形眼鏡(強(qiáng)生慧眸隱形眼鏡)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
軟性隱形眼鏡(強(qiáng)生慧眸隱形眼鏡)生產(chǎn)企業(yè):強(qiáng)生視力保健公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/USA 1459-2005 《強(qiáng)生慧眸軟性隱形眼鏡》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:強(qiáng)生慧眸隱形眼鏡為日戴型軟性隱形眼鏡,球性鏡片,材料由含水量為38% 的senofilcon A硅水凝膠材料制成,可操作性藍(lán)色著色,鏡片材料中加入苯丙三唑具有防紫外線功能。含水量:38%±2%,鏡片總直徑:14.00~14.60mm , 鏡片基。8.4mm或者8.8mm,中心厚度:0.07mm (指屈光度為 -3.00D的鏡片),透氧系數(shù)標(biāo)稱值:103x 10-11 (cm2/sec)(ml O2/ml x mm Hg)Fatt(邊界矯正,邊緣矯正),屈光度范圍:+20.00D~-20.00D,折射率標(biāo)稱值(濕體):1.42 ,可見光譜透射率應(yīng)不小于85%,鏡片防紫外線的范圍為UVA316mm-380mm平均小于10%,UVB280mm-315mm平均小于1%。,軟性隱形眼鏡(強(qiáng)生慧眸隱形眼鏡)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于日戴,矯正有晶體或無晶體的無疾病的眼的屈光不正(近視、遠(yuǎn)視),可矯正1.00D或以內(nèi)的散光。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3222684號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 強(qiáng)生視力保健公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 強(qiáng)生慧眸隱形眼鏡為日戴型軟性隱形眼鏡,球性鏡片,材料由含水量為38% 的senofilcon A
硅水凝膠材料制成,可操作性藍(lán)色著色,鏡片材料中加入
苯丙三唑具有防紫外線功能。醫(yī)學(xué)全在.線52667788.cn 含水量:38%±2%,鏡片總
直徑:14.00~14.60mm , 鏡片基。8.4mm或者8.8mm,
中心厚度:0.07mm (指屈光度為 -3.00D的鏡片),透氧系
數(shù)標(biāo)稱值:103x 10-11 (cm2/sec)(ml O2/ml x mm Hg)
Fatt(邊界矯正,邊緣矯正),屈光度范圍:+20.00D~
-20.00D,折射率標(biāo)稱值(濕體):1.42 ,可見光譜透射
率應(yīng)不小于85%,鏡片防紫外線的范圍為
UVA316mm-380mm平均小于10%,UVB280mm-315mm平均小于
1%。
產(chǎn)品適用范圍 用于日戴,矯正有晶體或無晶體的無疾病的眼的屈光不正(近視、遠(yuǎn)視),可矯正1.00D或以內(nèi)的散光。
注冊代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.09.14
有效期截止日 2009.09.13
備注 承產(chǎn)單位:強(qiáng)生視力保健公司愛爾蘭 Johnson&Johnson Vision Care Inc. Ireland / 強(qiáng)生視力保健公司 Johnson&Johnson Vision Care Inc.;承產(chǎn)單位地址:National Technological Park , Limerick, Ireland / 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 USA
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Johnson & Johnson Vision Care Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256
生產(chǎn)場所 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 軟性隱形眼鏡(強(qiáng)生慧眸隱形眼鏡)
產(chǎn)品名稱(英文) CONTACT LENS(ACUVUE OASYS Brand contact lens with HYDRACLEAR PLUS)
規(guī)格型號 球性鏡片(即包括近視和遠(yuǎn)視鏡片)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1459-2005 《強(qiáng)生慧眸軟性隱形眼鏡》
附件
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