注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2004第3460857號 |
生產廠商名稱(中文) |
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產品性能結構及組成 |
該產品包括固定針、一次性組裝的套管、內鎖刺穿器。*其中固定針材料采用PLA聚乳酸,套管、內鎖刺穿器材料采用不銹鋼。醫(yī)學全在線52667788.cn
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產品適用范圍 |
用于前交叉韌帶重建術中,將軟組織固定在骨組織上。 |
注冊代理 |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務機構 |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準日期 |
2004.06.01 |
有效期截止日 |
2008.05.31 |
備注 |
承產單位:1.ETHICON SARL; 2. Ethicon,*承產單位地址:1.Puits-Godet 20, CH-2000Neuchatel, Switzerland;*2. P.O.BOX 408,Bankhead Avenue, Edinburgh, EH11 4HE,UnitedKingdom |
變更日期 |
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生產廠商名稱(英文) |
DEPUY MITEK,Inc. |
生產廠地址(中文) |
249 Vanderbilt Drive, Norwood, MA, USA 02062 |
生產場所 |
249 Vanderbilt Drive, Norwood, MA, USA 02062 |
生產國(中文) |
美國 |
產品名稱(中文) |
前交叉韌帶固定系統(tǒng)-RigidfixTM固定針系列 |
產品名稱(英文) |
ACL Fixation Syetem- RigidfixTMFemoral / Tibial Cross Pin System |
規(guī)格型號 |
見附頁*See Attachment |
產品標準 |
YZB/USA0632《前交叉韌帶固定系統(tǒng)-RigidfixTM固定針系列》 |
附件 | |
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