注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第1412411號(hào)(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文)
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全自動(dòng)免疫組化染色儀

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線(xiàn) 醫(yī)療器械論壇
全自動(dòng)免疫組化染色儀生產(chǎn)企業(yè):BioGenex Laboratories,Inc.,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) Q/BIOGENEXZS 001《i6000TM全自動(dòng)免疫組化染色儀》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:組成:由主機(jī)、中央處理器、鍵盤(pán)、顯示器、條碼控制系統(tǒng)(可選)組成。性能:玻片容量:60張;急診通路:6張;試劑分配準(zhǔn)確度:不超過(guò)±5%;試劑分配重復(fù)性:連續(xù)分配10次的變異系數(shù)不超過(guò)5%;試劑一次吸樣的總分配容量應(yīng)為1.0ml。,全自動(dòng)免疫組化染色儀生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:可用于免疫組化、原位雜交和特殊染色試驗(yàn)。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第1412411號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文) BioGenex Laboratories,Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成:由主機(jī)、中央處理器、鍵盤(pán)、顯示器、條碼控制系統(tǒng)(可選)組成。性能:玻片容量:60張;急診通路:6張;試劑分配準(zhǔn)確度:不超過(guò)±5%;試劑分配重復(fù)性:連續(xù)分配10次的變異系數(shù)不超過(guò)5%;試劑一次吸樣的總分配容量應(yīng)為1.0ml。52667788.cn
產(chǎn)品適用范圍 可用于免疫組化、原位雜交和特殊染色試驗(yàn)。
注冊(cè)代理 北京中杉金橋生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京英碩力新柏科技有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2008.11.10
備注 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京中杉金橋生物技術(shù)有限公司”變更為“北京英碩力新柏科技有限公司”;注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第1412411號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第1412411號(hào)(更)”;原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2007.04.19
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 4600 Ncrris Canyon Road San Ramon,CA94583.
生產(chǎn)場(chǎng)所 4600 Ncrris Canyon Road San Ramon,CA94583.
生產(chǎn)國(guó)(中文)
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) 全自動(dòng)免疫組化染色儀
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) Automated Staining System
規(guī)格型號(hào) i6000TM
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) Q/BIOGENEXZS 001《i6000TM全自動(dòng)免疫組化染色儀》
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