注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3462540號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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膝關(guān)節(jié)單髁系統(tǒng)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
膝關(guān)節(jié)單髁系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA2226《膝關(guān)節(jié)單髁系統(tǒng)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該系統(tǒng)包括股骨部件、脛骨部件、脛骨螺釘、固定柱及脛骨內(nèi)襯。其中股骨部件材料采用鑄造鈷鉻鉬合金或氧化鋯合金,脛骨部件材料采用鈦6鋁4釩合金或超高分子聚乙烯,脛骨螺釘、固定柱材料采用鈦6鋁4釩合金,標(biāo)記線材料采用不銹鋼。脛骨內(nèi)襯材料采用鈦6鋁4釩合金或超高分子聚乙烯。股骨部件、脛骨部件帶有多孔涂層,涂層材料與基體材料一致。,膝關(guān)節(jié)單髁系統(tǒng)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:適用于膝關(guān)節(jié)單髁置換。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3462540號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)包括股骨部件、脛骨部件、脛骨螺釘、固定柱及脛骨內(nèi)襯。其中股骨部件材料采用鑄造
鈷鉻鉬合金或氧化鋯合金,脛骨部件材料采用鈦6鋁4釩合
金或超高分子聚乙烯,脛骨螺釘、固定柱材料采用鈦6鋁
4釩合金,標(biāo)記線材料采用不銹鋼。脛骨內(nèi)襯材料采用鈦
6鋁4釩合金或超高分子聚乙烯。股骨部件、脛骨部件帶有
多孔涂層,涂層材料與基體材料一致。醫(yī)學(xué)全在線52667788.cn
產(chǎn)品適用范圍 適用于膝關(guān)節(jié)單髁置換。
注冊代理 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.11.26
有效期截止日 2008.11.25
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Smith & Nephew, Inc. Orthopaedic Division
生產(chǎn)廠地址(中文) 1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116
生產(chǎn)場所 1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 膝關(guān)節(jié)單髁系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) Genesis Unicompartmental Knee System
規(guī)格型號 見附表
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA2226《膝關(guān)節(jié)單髁系統(tǒng)》
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