| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3211354號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由91369主機(jī)（含顯示器)，91496多參數(shù)模塊，患者導(dǎo)聯(lián)線，（無(wú)創(chuàng)血壓、血氧飽和 度、體溫及心排輸出量)傳感器組成。性能：標(biāo)準(zhǔn)靈敏度 :10mm/mV；心率范圍:30～300次/min；呼吸顯示范圍:0～ 200次/分；血氧飽和度范圍:30%～100%；無(wú)創(chuàng)血壓:成人 20～260mmHg,新生兒:15～140mmHg；有創(chuàng)血壓：-50～ 300mmHg；體溫測(cè)量范圍0～50℃；心輸出量范圍： 0.1-12.0L/min。此次注冊(cè)不包含有創(chuàng)血壓傳感器。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于心電、血壓、呼吸、血氧飽和度、體溫和心排輸出量等進(jìn)行監(jiān)測(cè)。 |
| 注冊(cè)代理 | 太空實(shí)驗(yàn)室（新加坡)有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 太空實(shí)驗(yàn)室（新加坡)有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.05.23 |
| 有效期截止日 | 2009.05.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Spacelabs Medical Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5150 220th Avenue SE, Issaquah, WA 98029, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 5150 220th Avenue SE, Issaquah, WA 98029, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 病人監(jiān)護(hù)儀 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Patient Monitor |
| 規(guī)格型號(hào) | 91369 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA0261-2005《Ultraview SL 2400 病人監(jiān)護(hù)儀》 |
| 附件 | |
