注冊(cè)號(hào) |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3211476號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品為電生理標(biāo)測儀主機(jī)部分,由顯示工作站(DWS)、患者界面部件(PIU)組成,不包含電生理導(dǎo)管和體表電極部分。醫(yī)學(xué)全在線
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產(chǎn)品適用范圍 |
1、當(dāng)使用EnSite電生理導(dǎo)管時(shí),標(biāo)測儀用于傳統(tǒng)圖形系統(tǒng)難以鑒別的右心房綜合心律不齊的患者;2、當(dāng)使用EnSite NavX體表電極時(shí),標(biāo)測儀用于顯示心臟中電極導(dǎo)管的位置。 |
注冊(cè)代理 |
北京美中雙和醫(yī)療器械有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
北京美中雙和醫(yī)療器械有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2005.06.02 |
有效期截止日 |
2009.06.01 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Endocardial Solutions, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
1350 Energy Lane, Suite 110 St. Paul, MN 55108-5254,USA |
生產(chǎn)場所 |
1350 Energy Lane, Suite 110 St. Paul, MN 55108-5254,USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
電生理標(biāo)測儀 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
EnSite System |
規(guī)格型號(hào) |
EE3000 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 0647-2005《電生理標(biāo)測儀》 |
附件 | |
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