| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3542010號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本呼吸機由主機、車架、呼吸管道、圖像顯示屏組成。呼吸頻率：20～200次/分鐘；潮氣量調(diào) 節(jié)范圍：2～100mL；吸氣時間調(diào)節(jié)范圍：0.1s～2s；呼氣 時間調(diào)節(jié)范圍：0.2s～30s；呼氣末正壓：0～2.5kPa；壓 力限制：Pinsp＋0.5kPa；氧濃度：21%～100%；系統(tǒng)順應(yīng) 性：＜0.6mL/100Pa；報警功能：斷電斷氣、分鐘通氣量 、吸入氧濃度、窒息報警等功能。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于早產(chǎn)兒、新生兒、體重20公斤以下的嬰幼兒長時間呼吸治療，主要在重癥護(hù)理中使用。 |
| 注冊代理 | 德爾格醫(yī)療設(shè)備（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 德爾格醫(yī)療設(shè)備（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.09.29 |
| 有效期截止日 | 2008.09.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Draeger Medical AG & Co., KGaA |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck |
| 生產(chǎn)場所 | Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 新生兒重癥監(jiān)護(hù)呼吸機 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Intensive Care Ventilator for Neonates |
| 規(guī)格型號 | Babylog 8000 plus |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2797-54《Babylog 8000 plus新生兒重癥監(jiān)護(hù)呼吸機》 |
| 附件 | |
