| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3542053號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機和呼吸管路組成。呼吸頻率：2～60次/分鐘；潮氣量調(diào)節(jié)范圍：50～2000mL；吸呼比：1：4～3：1；PEEP調(diào)節(jié)范圍：0～2kPa；最大通氣壓力調(diào)節(jié)范圍：2kPa～6kPa；吸入氧濃度：40%～100%；報警功能：氣道壓上下限、分鐘通氣量、窒息報警等功能。醫(yī)學(xué)全.在線52667788.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于潮氣量大于50mL的患者，適用于急診病人的急救以及運轉(zhuǎn)時對病人的人工通氣。 |
| 注冊代理 | 德爾格醫(yī)療設(shè)備（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 德爾格醫(yī)療設(shè)備（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.09.29 |
| 有效期截止日 | 2008.09.28 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Draeger Medical b.v.生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Draeger Medical AG&Co.KGaA”變更為“Draeger Medical b.v.”；注冊證由“國食藥監(jiān)械（進)字2004第3542053號”變更為“國食藥監(jiān)械（進)字2004第3542053號（更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2005.05.20 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Drager Medical b.v. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck |
| 生產(chǎn)場所 | Kanaaldijk 29, 5683 CR BEST, The Netherlands |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 急救呼吸機 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Emergency Ventilator |
| 規(guī)格型號 | Oxylog 3000 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 3110-54《Oxylog 3000急救呼吸機》 |
| 附件 | |
