注冊(cè)號(hào)
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3210820號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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植入式冠狀竇電極

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
植入式冠狀竇電極生產(chǎn)企業(yè):百多力有限與兩合公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/GEM 2073-21-2004《植入式冠脈竇電極》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品主要由電極頭、電極導(dǎo)線體、導(dǎo)線纏繞芯、電極固定袖、IS-1接頭和類固醇藥套(CoroxOTW 75-UP Steroid和Corox OTW 85-UP Steroid型適用)組成。電極頭、電極環(huán)表面材料為銥,電極導(dǎo)線體和末端、叉齒、電極固定袖、接口外殼的材料為硅樹脂,產(chǎn)品所用粘合劑為硅樹脂粘合劑,類固醇藥套材料為硅樹脂橡膠,Corox OTW 75-UP Steroid和Corox OTW 85-UPSteroid型的類固醇藥套中含有0.5mg±30%的醋酸地塞米松。,植入式冠狀竇電極生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:左心室起搏用于需要心室同步的病人或有人工三尖瓣的病人。
注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3210820號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 百多力有限與兩合公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要由電極頭、電極導(dǎo)線體、導(dǎo)線纏繞芯、電極固定袖、IS-1接頭和類固醇藥套(Corox
OTW 75-UP Steroid和Corox OTW 85-UP Steroid型適用
)組成。電極頭、電極環(huán)表面材料為銥,電極導(dǎo)線體和末
端、叉齒、電極固定袖、接口外殼的材料為硅樹脂,產(chǎn)品
所用粘合劑為硅樹脂粘合劑,類固醇藥套材料為硅樹脂橡
膠,Corox OTW 75-UP Steroid和Corox OTW 85-UP
Steroid型的類固醇藥套中含有0.5mg±30%的醋酸地塞米
松。醫(yī)學(xué)全在線
產(chǎn)品適用范圍 左心室起搏用于需要心室同步的病人或有人工三尖瓣的病人。
注冊(cè)代理 德國百多力有限與兩合公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 陜西秦明醫(yī)學(xué)儀器股份有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.04.05
有效期截止日 2009.04.04
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) BIOTRONIK GmbH &Co,KG
生產(chǎn)廠地址(中文) Woermannkehre 1,D-12359 Berlin,Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Woermannkehre 1,D-12359 Berlin,Germany
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 植入式冠狀竇電極
產(chǎn)品名稱(英文) Implantable Coronary Sinus Lead
規(guī)格型號(hào) Corox OTW 75-UP Steroid,Corox OTW 85-UP Steroid ,、Corox OTW 75-UP,Corox OTW 85-UP
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2073-21-2004《植入式冠脈竇電極》
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