注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3220632號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
株式會社グッドマン |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
由影像儀主機(jī)、病人接口部件(PIU)、計算機(jī)系統(tǒng)組成,外配液晶顯示器工作。醫(yī)學(xué)全.在線52667788.cn
縱向分辨力10-20μm;厚度測量允差±30μm;直徑測量允差±6.9%;不規(guī)則面積測量允差±13.5%。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
臨床需配合成像導(dǎo)絲共同使用,用于心血管斷層成像掃描、診斷中。 |
注冊代理 |
戈德曼醫(yī)療器械國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
戈德曼醫(yī)療器械國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2005.03.22 |
有效期截止日 |
2009.03.21 |
備注 |
承產(chǎn)單位:LightLab Imaging, Inc, |
變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
日本國愛知縣名古屋市名東區(qū)藤が丘108番地 |
生產(chǎn)場所 |
133 Littleton Road,Westford, Massachusetts 01886-3198,USA |
生產(chǎn)國(中文) |
日本 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
光學(xué)干涉斷層成像系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Optical Coherent Tomography System |
規(guī)格型號 |
M2 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/JAP 1513-24-2004《光學(xué)干涉斷層成像系統(tǒng)》 |
附件 | |
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