| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3220286號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 富士能株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為光學(xué)成像、CCD光電耦合視頻輸出。醫(yī)學(xué)全.在線52667788.cn 視野角80°（-10%)，前視型；分辯率≥4.17lp/mm；觀察景深不小于14-120mm；彎曲角度：上/下100°、左/右90°。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于腹腔的觀察和診斷中。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海富士能醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海富士能醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.01.27 |
| 有效期截止日 | 2009.01.26 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“富士寫(xiě)真光機(jī)株式會(huì)社”變更為“富士能株式會(huì)社”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2005第3220286號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2005第3220286號(hào)（更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2005.09.09 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國(guó)大宮市植竹町1丁目324番地 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 日本國(guó)大宮市植竹町1丁目324番地 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 腹腔電子內(nèi)鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Electronic Laparoscope |
| 規(guī)格型號(hào) | WL-88TF |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 1295-22-2004 《腹腔電子內(nèi)鏡》 |
| 附件 | |
