| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | 2006年9月4日變更規(guī)格型號。 |
| 注冊號 | 粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第2400552號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
| 地址 | 深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 肌酸激酶MB型同工酶(CK-MB)測定試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/粵0199-2005《肌酸激酶MB型同工酶(CK-MB)測定試劑盒》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由試劑1(R1)、試劑2(R2)組成。試劑1(R1)：咪唑緩沖液、葡萄糖、N-乙酰半胱氨酸(NAC)、乙酸鎂、EDTA、NADP、AMP、己糖激酶、羊抗人多克隆抗體。試劑2(R2)：磷酸肌酸、ADP、G6P-DH。 |
| 有效期 | 2009.11.02 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.11.02 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒采用連續(xù)監(jiān)測法，用于體外測定人血清中肌酸激酶MB型同工酶的活力。 |
| 規(guī)格型號 | R1：2×20ml，R2：1×10ml，R1：4×20ml，R2：2×10ml，R1：4×20ml，R2：2×10ml，R1：2×72ml，R2：1×36ml，R1：2×60ml，R2：1×30ml，R1：2×250ml，R2：1×125ml，R1：1×20ml，R2：1×10ml，R1：1×40ml，R2：1×15ml，R1：2×35ml，R2：1×20ml，R1：2×40ml，R2：2×12ml，R1：2×60ml，R2：1×35ml，R1：3×45ml，R2：2×20ml，R1：4×40ml，R2：4×12ml，R1：2×80ml，R2：2×25ml，R1：6×40ml，R2：6×12ml |
| 附件 | |
