| 生產場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 粵食藥監(jiān)械(準)字2007第2400274號 |
| 生產單位 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
| 地址 | 深圳市南山區(qū)高新技術產業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈 |
| 郵編 | |
| 產品名稱 | α-淀粉酶(α-AMY)測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)(英文名稱：α-Amylase (α-AMY)Kit) |
| 產品標準 | YZB/粵0133-2007《α-淀粉酶(α-AMY)測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)》 |
| 產品性能結構及組成 | 由試劑1(R1)和試劑2(R2)組成。試劑1(R1)：Tris緩沖液、硫酸鎂、葡糖苷酶；試劑2(R2)：Tris緩沖液、4,6-亞乙基-α-D-麥芽七糖苷-對硝基酚。 |
| 有效期 | 2011.08.16 |
| 批準日期 | 2007.08.16 |
| 產品適用范圍 | 與本公司生產的邁瑞B(yǎng)S系列機型配套使用，用于體外定量測定人血清、血漿或尿液中的α-淀粉酶的活力。 |
| 規(guī)格型號 | R1：1×20ml、R2：1×10ml；R1：1×25ml、R2：1×10ml；R1：4×20ml、R2：1×20ml；R1：4×35ml、R2：2×20ml；R1：4×40ml、R2：2×20ml；R1：4×40ml、R2：2×25ml；R1：4×45ml、R2：2×25ml；R1：4×50ml、R2：2×25ml；R1：4×60ml、R2：2×30ml；R1：4×60ml、R2：2×35ml；R1：4×62ml、R2：4×18ml；R1：4×80ml、R2：2×40ml；R1：4×85ml、R2：2×50ml；R1：6×62ml、R2：6×18ml；R1：2×250ml、R2：1×125ml；R1：8×62ml、R2：8×18ml |
| 附件 | |
