注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2005第3212371號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/USA 1471-2005《植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品由除顫功能的脈沖發(fā)生器,與可兼容的起博/感知電極和心律轉(zhuǎn)復(fù)/除顫電極配合使用。,植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品適用于具有自發(fā)性的和/或者可誘發(fā)性的能夠危及生命的室性心律失常癥狀的患者, 以及有高度危險發(fā)展成此類心律失常癥的患者。同時適用于接受心肌梗塞預(yù)防性治療以及射血分數(shù)小于等于30%的患者。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3212371號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由除顫功能的脈沖發(fā)生器,與可兼容的起博/感知電極和心律轉(zhuǎn)復(fù)/除顫電極配合使用。52667788.cn
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于具有自發(fā)性的和/或者可誘發(fā)性的能夠危及生命的室性心律失常癥狀的患者, 以及有高度危險發(fā)展成此類心律失常癥的患者。同時適用于接受心肌梗塞預(yù)防性治療以及射血分數(shù)小于等于30%的患者。
注冊代理 美國佳騰國際公司北京代表處
售后服務(wù)機構(gòu) 美國佳騰國際公司北京代表處
批準日期 2005.09.02
有效期截止日 2009.09.01
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Cardiac Pacemakers, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, MN55112-5798 USA
生產(chǎn)場所 Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器
產(chǎn)品名稱(英文) Implantable Cardioverter Defibrillator
規(guī)格型號 VITALITY 2 DR / T165,VITALITY 2 DR EL / T167,VITALITY 2 VR / T175,VITALITY 2 VR EL / T177
產(chǎn)品標準 YZB/USA 1471-2005《植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器》
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