注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3212082號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由主機(jī)及電源適配器、患者電纜、電極連接線、一次性除顫電極及軟件組成。具有五種工作模式:自動(dòng)模式、建議模式、手動(dòng)模式、AED模式和起搏模式。除顫能量5-270J十檔可調(diào);頻率響應(yīng)范圍0.5-33Hz;起搏脈寬40ms,起搏電流5-140mA。醫(yī)學(xué).全在線52667788.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
產(chǎn)品通過(guò)獲取心電圖心律,對(duì)患有心臟猝死風(fēng)險(xiǎn)的患者進(jìn)行室速探測(cè)和提供治療。(產(chǎn)品不屬于患者可隨身攜帶的體外除顫儀,不得用于家庭中) |
注冊(cè)代理 |
北京升物紀(jì)元科技有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
北京升物紀(jì)元科技有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2005.07.27 |
有效期截止日 |
2009.07.26 |
備注 |
承產(chǎn)單位:Cardiac Science, Inc, |
變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(英文) |
Cardiac Science, Inc |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Cardiac Science, Inc.5474Feltl Road Minnetonka MN55343USA |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
1176 Main Street Building C Irvine, CA92614 |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) |
Powerheart CRM全自動(dòng)體外心臟監(jiān)護(hù)除顫起搏儀 |
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) |
Powerheart Cardiac Rhythm Module |
規(guī)格型號(hào) |
CRM |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 1124-2005《Powerheart CRM 全自動(dòng)體外心臟監(jiān)護(hù)除顫起搏儀》 |
附件 | |
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