| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2001第3320801號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國(guó)BrainLAB AG公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由以下部分組成：1、Clinac 600SR直線加速器（包括治療床Varis患者信息管理系統(tǒng)) ，美國(guó)Varian公司生產(chǎn)；X射線輻射，標(biāo)稱能量6MeV，最 大劑量率：800cGy/min；2、M3微型多葉準(zhǔn)直器，最大射 野10cm×10cm，葉片規(guī)格16×3mm，5×4.5mm，5× 5.5mm，葉片移動(dòng)速度≥14mm/s；3、ExacTrac患者定位系 統(tǒng)，機(jī)械定位精度：0.75mm；4、BrainSCAN治療計(jì)劃軟件 。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 以直線加速器為放射源對(duì)體部腫瘤做X射線適形輻射治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 香港博醫(yī)來(lái)有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 香港博醫(yī)來(lái)有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2001.09.29 |
| 有效期截止日 | 2005.09.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | . . |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | BrainLAB AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ammerthalerstrasse 8,D-85551 Heimstetten,Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 適形放射外科治療系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Novalis Shaped Beam Surgery(TM) System |
| 規(guī)格型號(hào) | Novalis |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)學(xué).全在線52667788.cn |
| 附件 | |
