| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市平谷區(qū)金天涯經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū) |
| 變更日期 | 2007.11.06 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“北京昌平區(qū)科技園區(qū)啟明路3號(hào)”變更為“北京市昌平區(qū)科技園區(qū)火把街30號(hào)”，注冊(cè)號(hào)由“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3460098號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3460098號(hào)(更)”原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3460098號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京天新福醫(yī)療器材有限公司 |
| 地址 | 北京市昌平區(qū)科技園區(qū)火把街30號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | K髖關(guān)節(jié)假體（生物型) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó)3539-46-2004《K髖關(guān)節(jié)假體》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括股骨柄、髖臼外杯。材料采用Ti6Al4V鈦合金，股骨柄、髖臼外杯表面為羥基磷灰石涂層。 |
| 有效期 | 2010.01.25 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.01.25 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與同一系統(tǒng)組件配合使用，一般適用于相對(duì)年輕、骨質(zhì)條件較好的患者全髖置換。也可于骨水泥髖關(guān)節(jié)組件配合，作為混合型髖關(guān)節(jié)使用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 附件 | |
