生產(chǎn)場所 |
天津市東麗區(qū)楊北公路東298號,599號 |
變更日期 |
2007.05.08 |
備注 |
生產(chǎn)者地址由“天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)北辰科技產(chǎn)業(yè)園”變更為“天津市東麗區(qū)楊北公路東298號”;生產(chǎn)場所地址由“天津市東麗區(qū)大畢莊鎮(zhèn)歡坨橋南300米”變更為“天津市東麗區(qū)楊北公路東298號,599號”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(準)字2007第3460308號”變更為“國食藥監(jiān)械(準)字2007第3460308號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準)字2007第3460308號(更) |
生產(chǎn)單位 |
天津正天醫(yī)療器械有限公司 |
地址 |
天津市東麗區(qū)楊北公路東298號 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
金屬異型接骨板 |
產(chǎn)品標(biāo)準 |
YY 0017 《骨接合植進物 金屬異型接骨板》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
T型接骨板、L型接骨板、三葉骨板采用GB 4234中規(guī)定的00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N不銹鋼材料或GB/T13810中規(guī)定的TC4鈦合金材料制造;匙形骨板采用GB 4234中規(guī)定的00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N不銹鋼材料制造。 |
有效期 |
2011.03.06 |
批準日期 |
2007.03.06 |
產(chǎn)品適用范圍 |
供骨科手術(shù)時作骨折斷端連接用。T型接骨板用于橈骨遠端、肱骨近端、脛骨平臺、胸鎖關(guān)節(jié)骨折;L型用于脛骨平臺骨折;三葉骨板用于肱骨近端、內(nèi)踝骨折;匙形骨板用于脛骨遠端前側(cè)骨折。 |
規(guī)格型號 |
支持型(具體見附頁) |
附件 | |
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