| 生產(chǎn)場所 | 張家港市錦豐鎮(zhèn)合興健康南路 |
| 變更日期 | 2007.11.06 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“張家港市蘇南醫(yī)療器材制造有限公司”變更為“蘇州蘇南捷邁得醫(yī)療器械有限公司”，注冊號由“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3460688號”變更為“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3460688號(更)”原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3460688號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 蘇州蘇南捷邁得醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 張家港市錦豐鎮(zhèn)合興健康南路 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 骨接合植進(jìn)物金屬接骨板（加壓和保護(hù)性接骨板) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YY0017-2002《骨接合植進(jìn)物 金屬接骨板》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 加壓和保護(hù)性接骨板以GB4234中規(guī)定的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼材料和GB/T13810中規(guī)定的TA3純鈦材料制成，使用時須用金屬接骨螺釘配合。 |
| 有效期 | 2010.07.31 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.07.31 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于四肢、骨盆骨折部位內(nèi)固定用。起骨折斷端加壓或保護(hù)由拉力螺釘所完成的折片間加壓作用。 |
| 規(guī)格型號 | 見附錄 |
| 附件 | |
