| 生產(chǎn)場所 | 北京市昌平區(qū)生命園路29號孵化科研生產(chǎn)大樓B座203～204號 |
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| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2401231號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京和杰創(chuàng)新生物醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
| 地址 | 北京市昌平區(qū)生命園路29號孵化科研生產(chǎn)大樓B座203～204號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 自身免疫性肝病檢測試劑盒（間接免疫熒光法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0358-2007《自身免疫性肝病檢測試劑盒（間接免疫熒光法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒主要組成：1.組合抗原片:50（5×10)人份；2.熒光素（FITC)標(biāo)記的兔抗人IgG抗體（10×濃度) 1支，200ul/支；3.AMA陽性對照 1支，450ul/支；4.ASMA陽性對照 1支，450ul/支；5.陰性對照血清 1支，450ul/支；6.封片甘油 1支，1ml/支7.蓋玻片1袋，15片/袋；8.洗滌液 1袋。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期6個(gè)月。 |
| 有效期 | 2011.12.01 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.02 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于體外檢測人血清/血漿中的自身抗體：抗線粒體抗體(AMA), 抗平滑肌抗體（ ASMA)，抗肝腎微粒體抗體(LKM)，抗胃壁細(xì)胞抗體（PCA)，抗心肌抗體（HRA)。 |
| 規(guī)格型號 | 50人份/盒 |
| 附件 | |
