注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2005第3212034號
           

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主動脈內(nèi)球囊反搏泵

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
主動脈內(nèi)球囊反搏泵生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/USA 0205-2004《主動脈球囊反搏泵》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品只是主機部分,不包括球囊反搏導管,球囊壓力測試范圍0-33.3kPa(0-250mmHg);球囊容積測試范圍0.5-50mL;氦氣壓力測試范圍3.44-344kPa(0.5-500psi);心率測量40-200bpm;動脈壓力測試范圍0-250mmHg。,主動脈內(nèi)球囊反搏泵生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于支持病人心臟功能,提高病人冠脈供血和改善病人低心排低血壓狀況。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3212034號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品只是主機部分,不包括球囊反搏導管,球囊壓力測試范圍0-33.3kPa(0-250mmHg);球囊容積測試范圍0.5-50mL;氦氣壓力測試范圍3.44-344kPa(0.5-500psi);心率測量40-200bpm;動脈壓力測試范圍0-250mmHg。醫(yī)學.全在線52667788.cn
產(chǎn)品適用范圍 用于支持病人心臟功能,提高病人冠脈供血和改善病人低心排低血壓狀況。
注冊代理 北京世茂醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司
售后服務機構(gòu) 北京世茂醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司
批準日期 2005.07.27
有效期截止日 2009.07.26
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Arrow International, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 9 Plymouth Street, Everett, MA 02149
生產(chǎn)場所 9 Plymouth Street, Everett, MA 02149
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 主動脈內(nèi)球囊反搏泵
產(chǎn)品名稱(英文) Intra-Aortic Balloon Pump
規(guī)格型號 AUTO CAT 2 WAVE(IAP-0500)、AUTO CAT 2(IAP-0400)
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0205-2004《主動脈球囊反搏泵》
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