| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市門頭溝區(qū)永定鎮(zhèn)石龍南路甲63號(hào) |
| 變更日期 | 2007.11.21 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“北京市門頭溝區(qū)潤(rùn)峰經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)園”變更為“北京市門頭溝區(qū)石龍南路甲63號(hào)后院平房”。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3460454號(hào)號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3460454號(hào)(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3460454號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京康菲特爾科技有限公司 |
| 地址 | 北京市門頭溝區(qū)石龍南路甲63號(hào)后院平房 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 自然珊瑚羥基磷灰石義眼臺(tái) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0192-2002《自然珊瑚羥基磷灰石義眼臺(tái)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品采用自然珊瑚羥基磷灰石為主要材料，按有無(wú)穿線分為球型義眼臺(tái)和穿線球型義眼臺(tái)兩種，按直徑大小分18mm、20mm、22mm三種，按孔徑大小分為200～300μm、500μm兩種。鈣磷原子比1.67±0.02。羥基磷灰石含量大于95％。穿線球型義眼臺(tái)由義眼臺(tái)和帶線縫合針組成，縫合線為滌綸編織線。射線滅菌。 |
| 有效期 | 2010.04.29 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.04.29 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于患者眼球置換。球型義眼臺(tái)適用于眼球還在，具有自體鞏膜的患者；穿線球型義眼臺(tái)適用于眼球已先期摘除，無(wú)自體鞏膜的患者。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 型號(hào)：球型義眼臺(tái)、穿線球型義眼臺(tái)，規(guī)格：Φ18、Φ20、Φ22 |
| 附件 | |
