生產(chǎn)場(chǎng)所 |
北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路24號(hào) |
變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3401332號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
北京源德生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 |
地址 |
北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路24號(hào) |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)制造及檢定規(guī)程 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
主要組成成份:重組乙型肝炎病毒e抗原,酶標(biāo)記乙型肝炎病毒e單克隆抗體。產(chǎn)品有效期:6個(gè)月。附件:制造及檢定規(guī)程;使用說明書;包裝標(biāo)簽。 |
有效期 |
2011.12.28 |
批準(zhǔn)日期 |
2007.12.29 |
產(chǎn)品適用范圍 |
定量測(cè)定人血清及血漿中抗-HBe。 |
規(guī)格型號(hào) |
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附件 | |
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