| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401911號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 干片成分：二乙酰激酶；甘油激酶；磷酸甘油氧化酶；過(guò)氧化酶；輔脂肪酶；ATP；1-油酰-2，3-二乙酰甘油和白色染料。其它成份有染色劑，粘合劑，緩沖劑，表面活性劑，酶輔助因子，穩(wěn)定劑，染料溶劑，清潔劑和聚合物交叉連接劑。醫(yī)學(xué)全在.線52667788.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 脂肪酶干片適用于VITROS全自動(dòng)生化分析系統(tǒng)，脂肪酶（DT)干片適用于VITROS半自動(dòng)生化分析系統(tǒng)，用于定量測(cè)試血清和血漿中的脂肪酶（LIPA)含量 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.07.15 |
| 有效期截止日 | 2009.07.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脂肪酶干片 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | LIPA Slide |
| 規(guī)格型號(hào) | 脂肪酶干片：REF 1668409（300片) REF 8297749（90片)、脂肪酶（DT)干片：REF 1529387（25片) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1186-2005《VITROS生化診斷產(chǎn)品 脂肪酶干片》 |
| 附件 | |
