| 生產(chǎn)場所 | 北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路24號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3401335號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京源德生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 |
| 地址 | 北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路24號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 腫瘤相關(guān)抗原CA15-3定量檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法) Cancer Antigen 15-3（CA15-3)Chemiluminescence Quantitative Immunoassay kit |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 腫瘤相關(guān)抗原CA15-3定量檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法)制造及檢定規(guī)程 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成份：CA15-3單克隆抗體，產(chǎn)品有效期：6個月，附件：制造及檢定規(guī)程；使用說明書；包裝標(biāo)簽。 |
| 有效期 | 2011.12.28 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.29 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 定量測定人血清或血漿中的CA15-3含量。 |
| 規(guī)格型號 | 96人份，48人份 |
| 附件 | |
