| 生產(chǎn)場所 | 北京市昌平區(qū)超前路33號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2008第3260092號 |
| 生產(chǎn)單位 | 有研億金新材料股份有限公司 |
| 地址 | 北京市昌平區(qū)星火街6號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 漏斗胸矯形器 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 2136-2003 《漏斗胸矯形器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 漏斗胸矯形器由矯形板（PEC-B)和固定板(PEC-S)兩部分組成。材料為TA2純鈦。漏斗胸矯形器的硬度≥150HV10，矯形板的室溫彎曲角度≥100°，承受的壓力≥3500N。一次性使用產(chǎn)品，非滅菌產(chǎn)品。12歲以上的患者由于骨骼硬且活動量大，不宜適用本產(chǎn)品。 |
| 有效期 | 2012.01.03 |
| 批準日期 | 2008.01.04 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 漏斗胸矯形器適用于先天性小兒漏斗胸，或者漏斗胸復(fù)發(fā)的患兒。 |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 附件 | |
