| 生產(chǎn)場所 | 上海市周祝公路278號；上海市金滬路278號 |
| 變更日期 | |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2008第3300141號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上海西門子醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 上海市南匯區(qū)康士路21號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | X射線血管造影機 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 0411-2007《X射線血管造影機》 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由高壓發(fā)生器(POLYDOROS SX65/POLYDOROS SX 80)、球管(OPTITOP 150/40/80HC-100),C形臂、影像增強器(HIDEQ23－3ISX/HIDEQ33－4ISX)、縮光器、圖像處理系統(tǒng)、控制臺、顯示器支架、顯視器、X射線劑量記錄設備(選配件)、定位裝置(選配件)組成。性能：系統(tǒng)標稱電功率：65kW/80KW(100kV,650mA/800mA,0.1s)；攝影管電壓范圍：40kV-150kV，透視管電壓范圍：40kV-110kV，系統(tǒng)自動調整；電流時間積范圍：0.5mAs～800mAs。 |
| 有效期 | 2012.01.19 |
| 批準日期 | 2008.01.20 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于醫(yī)療單位做血管造影檢查及參與治療用。 |
| 規(guī)格型號 | AXIOM Artis U |
| 附件 | |
