生產(chǎn)場所 |
長寧區(qū)虹橋路1191號 |
變更日期 |
|
備注 |
|
注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準)字2008第3400061號 |
生產(chǎn)單位 |
上海血液生物醫(yī)藥有限責任公司 |
地址 |
黃浦區(qū)南京西路479弄10號 |
郵編 |
|
產(chǎn)品名稱 |
改良凝聚胺試劑盒 |
產(chǎn)品標準 |
YZB/國 0292-2006 《改良凝聚胺試劑盒》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該試劑盒由凝聚胺溶液(Polybrene)、重懸液、低離子強度溶液(LIM)、陽性對照液、陰性對照液組成。主要組成成分:凝聚胺溶液(Polybrene):0.05%凝聚胺、2%小牛血清、4.5%葡萄糖、2.5%磷酸二氫鈉;重懸液:12%枸櫞酸鈉;陽性對照液:0.1%抗D(IgG);陰性對照液:AB血漿;低離子強度溶液(LIM):50%葡萄糖、0.7%乙二胺四乙酸二鈉、抗生素等。產(chǎn)品有效期:2-25℃(其中陽性和陰性對照應儲存在2-8℃);在儲存條件下有效期24個月 |
有效期 |
2012.01.07 |
批準日期 |
2008.01.08 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于快速定性檢測紅細胞免疫抗體。適用于交叉配血試驗,紅細胞抗原抗體檢測試驗。 |
規(guī)格型號 |
150人份;450人份 |
附件 | |
|
|