| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 蘭州市安寧區(qū)安寧西路236號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3460042號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 蘭州蘭飛醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 蘭州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)張?zhí)K灘575號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 人工機(jī)械心臟瓣膜 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0932－2006《CL人工機(jī)械心臟瓣膜》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為單葉機(jī)械瓣。由瓣架、瓣片和瓣環(huán)構(gòu)成，瓣片安裝在瓣架的中心位置，瓣環(huán)縫制在瓣架的外圓槽內(nèi)。瓣架材料為00Cr17Ni14Mo2，瓣片材料為各向同性熱解碳，瓣環(huán)材料為醫(yī)用滌綸編織布。環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 有效期 | 2012.01.07 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.01.08 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于心臟瓣膜病患者更換病變損壞的瓣膜，使患者的心臟恢復(fù)正常的血液循環(huán)功能。 |
| 規(guī)格型號(hào) | CL-I型、CL-III型 |
| 附件 | |
